משרות איכות

הגדרה וניטור תקנים והנחיות חיצוניות עבור החברה.
לתאם, להכין ולבדוק הגשות רגולטוריות עבור מבדקים מקומיים ופרויקטים בינלאומיים.
הכנה ותמיכה בהגשות בינלאומיות ופרסומים בינלאומיים של מוצרים (CE, FDA וכו') בהתאם לתנאים הרלוונטיים ו SOPs.
הכנה ותחזוקה של קבצים טכניים ותקנות אחרות תיעוד, לפי הצורך, כדי לקבל ולקיים אישור מוצר.
תמיכה וליווי פרויקטי מו"פ.
לתמול ולהשתתף בפיתוח המוצר, כנדרש, כדי להבטיח אם המוצר עומד בדרישות הרגולטוריות.
עבודה ותקשורת צמודה עם חברי החברה כדי לסייע בהשגת אישורים רגולטוריים למוצרי החברה.
סקור חומרים לקידום מוצרים, מדיה חברתית ותיוג עבור עמידה בתקנות ובמדיניות החלים.
לכתוב ולעדכן נהלי הפעלה סטנדרטיים, הוראות עבודה, או מדיניות התומכת בפעילות רגולטורית.

 ניהול תהליכי איכות מול מחלקת פיתוח.
ניהול סקרי סיכונים לתהליכים ומוצרים.
כתיבת פרוטוקולים ודוחות ולידציה.
וולידציה לתוכנות ומערכות מחשוב.
כתיבה, סקירה ואישור מסמכי פיתוח.
פיתוח ותיקוף שיטות בדיקה.
אישורי V&V.
עבודה על מספר פרויקטים במקביל.
עבודה מול ממשקים רבים בחברה.